本溪市首家兽药生产企业通过兽药生产质量管理规范(GMP)验收
2022年1月12日-14日,本溪嘉德生物科技有限公司顺利通过《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)验收,成为我市首家通过新版兽药GMP验收的兽药生产企业。本溪嘉德生物科技有限公司创建于2011年,注册资本1600万元,占地面积6700平方面,总建筑面积1335平方米。为适应新版GMP标准要求,加大投入对车间进行改造扩建,目前拥有较高标准的兽药生产车间,各生产流水线实现了自动化、半自动化运行,更好的满足了兽药GMP要求和市场需求。该公司从成立至今稳健发展,以生产销售、售后服务一体化为服务宗旨,销售范围在东北三省的基础上,逐步发展扩大到河南、河北、内蒙古等省份。
本次兽药GMP现场检查验收工作由省农业农村厅组织,选派省农业发展服务中心畜产品安全与深加工部徐国荣老师任检查组组长,肖爱波、王虎二位老师组成检查组,我市选派市农业综合行政执法队姜丰慧任观察员全程配合与监督。检查组主要对被检企业的粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、外用杀虫剂(液体)生产线开展审核,按照新版兽药GMP要求,逐条评定,综合评判,认为该企业对新版兽药GMP贯彻执行情况较好。公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况基本符合要求;厂区、车间环境、卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局基本合理,面积、空间与生产工艺、规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能满足生产要求,生产管理和物料管理基本符合要求,相关管理文件符合要求。检查组同时也提出了整改提升的意见,并要求务必整改到位。经检查组综合评定,推荐本溪嘉德生物科技有限公司粉剂/预混剂、粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、外用杀虫剂(液体)生产线为兽药GMP合格生产线。